Úřad pro ochranu osobních údajů


International


Vyhledávání

 

Základní odkazy

 

Cesta: Titulní stránka > Hlavní menu > Právní předpisy > 2015 > Léčiva

 

Léčiva

 
 
 
Informace k návrhu zákona, kterým se mění zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů

25. srpna 2015

V celkem 52 bodech na 24 stranách se adaptuje český právní řád na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 536/2014 ze dne 16. dubna 2014 o klinických hodnoceních humánních léčivých přípravků a o zrušení směrnice 2001/20/ES. Protože DPIA je v rozporu s realitou, uplatnil ÚOOÚ zásadní připomínky, zejména k podobě zpracování osobních údajů. Rovněž legislativně technická podoba je sporná, neboť osnova neústrojným způsobem odkazuje na nařízení EU č. 536/2014 a ponechává ústavně nekonformní ustanovení jako je stávající § 8 odst. 8, nyní § 7 odst. 3: „Zacházet s léčivy jinak než v souladu s tímto zákonem je zakázáno.“

čj. UOOU-08579/15-2

 

Zobrazit aktuální dokumenty | archiv dokumentů | dokumenty včetně archivu

 
 

Nacházíte se v módu "Bez grafiky", takže vidíte tuto stránku bez zdobné grafiky a pokročilého formátování. Pokud váš prohlížeč podporuje CSS2, můžete se přepnout do grafického módu.


Copyright © 2013 Úřad pro ochranu osobních údajů. Všechna práva vyhrazena.
web & design , redakční systém